1、负责公司偏差、变更、CAPA的管理，组织开展调查、评估、分级等，并进行追踪和回顾分析；
2、负责生产全过程的质量监控，监督包括但不限于：人员卫生和健康管理；生产用菌种保管；库房的定置管理标示管理、卫生管理；生产现场管理；生产全过程的质量监控；委托检验的执行。
3、负责监督不合格品的移交与销毁。
4、负责审核制药用水水质监测数据分析报告。
5、负责审核批记录，包括批生产与批检验记录，及相关原始电子数据。
6、负责退回产品的质量调查、评估，并对退回产品出具初步的处理意见。
7、负责组织对投诉产品进行真假鉴别、投诉调查和处理。
8、负责制定召回计划，并协助组织实施召回以及对产品召回系统有效性评估。
9、负责本岗相关的质量改进，参与建立质量体系、实施质量管理，并协助完成质量管理评审所需的资源。
10、负责发现并识别本岗相关的风险，参与风险分析、评估以及风险控制措施的制定。
11、负责本岗相关变更的申请和审核，组织变更评审小组对提出的变更进行审核变更的分析、分级，并给出变更编号，制定变更计划，并按照计划进行变更的实施和实施后变更效果评估。
12、识别、确认工作中存在的偏差并及时上报，对提交的偏差进初步评价、分析，组织成立偏差调查小组，开展偏差评估、分级、调查和处理。参与自检、外部审计。
任职要求：
1. 本科及以上学历，药学、化工、生物工程、制药工程等相关专业。
2. 两年以上质量管理工作经验，能熟练操作WORD、EXCEL等办公软件，具备良好的沟通协调、解决问题和管理能力。
3. 熟悉生物制品的生产过程及质量控制过程，熟悉GMP法规基础知识，可熟练使用质量工具进行问题分析并组织完成整改措施的制定。